EMA建议：受限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药物管理秘书处（EMA）抑制剂安全和和不确定性分析秘书处决定，扩大对乙组戊酸盐的用到管理，限制育龄期成年人用到乙组戊酸盐。

这是由于，早产乙组戊酸盐去除都会导致胎儿病症和发育原因。

秘书处决定，除了对外科手术有罪或不耐受，乙组戊酸盐不用到外科手术患有脑瘤或疾患持续性的男婴或即将男婴成年人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一外科手术必需的成年人来说，不对透过适当的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师善于处理这种情况，可根据实际情况，在主治医师的指导和监督下透过男婴匆忙。此外，这种情况同样也适用于公共卫生脑瘤。

EMA还决定，流行病学主治医师在向这些一些人开具乙组戊酸盐处方时，应转告有关抑制剂的全部信息，必需病征认知抑制剂的潜在不确定性，在夺得病征的不知情允诺后，即可透过方面外科手术。

以上决定基于早产乙组戊酸盐去除effect的一项系统设计分析，在这项系统设计分析中的，EMA秘书处不仅建议了涉及的病征和大家庭，还建议了方面的专家和专科医生。

发育持续性

最近的分析表明，早产乙组戊酸盐去除的学龄前儿童发育原因患病不确定性高达30%-40%，都有：沿途和语言延迟、记忆持续性、演讲时和表达麻烦和智力高度低下。

此外，有数据显示，子宫内乙组戊酸盐去除的儿童在祖父母时，病症的不确定性近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般儿童中的的患病不确定性仅为2%-3%；并且，这些儿童患多动症的不确定性也较少。当前数据也表明，早产乙组戊酸盐去除的儿童患孤独症可知持续性和孤独症的不确定性为一般儿童的3倍和5倍。

秘书处决定，不对向欧共体的公共卫生人员和不能接受乙组戊酸盐外科手术的病征发放有关这种抑制剂的教育的资讯，以转告他们这种抑制剂的方面不确定性。流行病学主治医师也不对定期分析准备不能接受外科手术的青春期或构想男婴成年人。

目前，这些决定已经提出至人类互肯定程序在和分散程序在协调组，等待再度败诉。与此同时，对准备服用乙组戊酸盐、对外科手术有任何疑问的成年人，应设法建议主治医师。

迫不得已

在这一分析领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果提出异议这些决定，将都会减缓子宫内乙组戊酸盐去除的儿童数量。鉴于乙组戊酸盐去除的多种病症和胎儿发育原因不确定性，以及大近一半的男婴不属于构想男婴，乙组戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个迫不得已的必需。

“我们支持这一决定，乙组戊氰化不应该作为外科手术育龄成年人脑瘤的一线外科手术作法。并且，成年人在男婴期间也需要被转告抑制剂的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期脑瘤成年人不能接受孕前建议的社区活动，同时也发放了一些资源，以必需她们意识到脑瘤抑制剂的潜在不确定性。”荷兰的广告组织Epilepsy Action的公共关系和竞选社区活动经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤抑制剂也适当，但是对于已男婴或构想男婴的成年人来说，最低药物的乙组戊氰化仍是最佳必需。这或许是因为这些替代抑制剂并不能控制脑瘤病因，病症过大，或是无法控制的脑瘤复发不确定性远高于乙组戊氰化带来的危害。

在这种情况下，衡量利益后，病征和主治医师或许都会得出，乙组戊氰化对他们来说是最安全和的必需。如果提出异议这些决定，不对必需病征意识到乙组戊氰化的潜在不确定性，并与主治医师制定最佳外科手术可行性。

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总编： 李英飞