据9年底1日刊发的消息,FDA已经许可UCB母公司的Vimpat单药疗法用于疗法中风。这仅仅该药可以分开给药用于之外开放性发作的幼小中风病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用于中风病患的辅助疗法。
美国监管的机构这项最初录用,仅仅之外发作的中风病患可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而已经接受疗法的中风病患,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)销售下滑带来不良影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年拿到2.17亿欧元的额度。而适应症拓展之后,如果UCB可以在与现有疗法方法的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将拿到更加高的额度。
因为该病十分复杂,病患需要个开放性化疗法,因此,中风病患的疗法为了让多多益善。UCB执行官医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更加多中风病人更加多疗法为了让为目标。今日由于Vimpat的许可,内科医生和中风病患又有了更加多疗法为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲审批申请,拓展其在该范围的现有适应症。为此,UCB正在进行时一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于原先病症之外开放性发作中风病患时的有效开放性和安全开放性。
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