据9月1日发布的消息,FDA从未批准后UCB子公司的Vimpat单药疗法主要用途疗程帕金森氏症。这这样一来该药可以单独给药主要用途大多性高烧的成年帕金森氏症症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后主要用途帕金森氏症症状的辅助疗程。
澳大利亚监管机构这项新的录用,这样一来大多高烧的帕金森氏症症状可以运用于Vimpat作为初治单药疗程,而从未不感兴趣疗程的帕金森氏症症状,也可以换成Vimpat单药疗程。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)营业额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿欧元的现金流。而止痛延展在此之后,如果UCB可以在与整体疗程原理的竞争(例如lamotragine和topiramate)当中落败,又将获较高的现金流。
因为该病十分复杂,症状需要个性化疗程,因此,帕金森氏症症状的疗程选择多多益善。UCB首席卫生保健吏ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们一直以提供更多帕金森氏症病人更多疗程选择为目标。如今由于Vimpat的批准后,内科医生和帕金森氏症症状又有了更多疗程选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时录用了Vimpat各种本品单次负荷浓度。
UCB已蓝图向欧洲递交登记,延展其在该区域的整体止痛。为此,UCB悄悄透过一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在主要用途新诊断大多性高烧帕金森氏症症状时的有效性和安全性。
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