据9月1日发行的消息,FDA已经批文UCB公司的Vimpat单药疗法使用治疗高血压。这也就是说该药可以单独给药使用之外性癫痫的成年高血压病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文使用高血压病征的辅助治疗。
美国监管部门这项新的延揽,也就是说之外癫痫的高血压病征可以使用Vimpat作为初治单药治疗,而已经放弃治疗的高血压病征,也可以改用Vimpat单药治疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)营收下滑造成了影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年赢取2.17亿欧元的盈余。而用药引入之后,如果UCB可以在与这两项治疗方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)里面获胜,又将赢取愈来愈高的盈余。
因为该病十分复杂,病征需要个性化治疗,因此,高血压病征的治疗选择多多益善。UCB执行官医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以给予愈来愈多高血压病人愈来愈多治疗选择为期望。现在由于Vimpat的批文,赫伯特和高血压病征又有了愈来愈多治疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时延揽了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划案向欧洲提交申请,引入其在该区域的这两项用药。为此,UCB正在来进行一项研究,更为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用新确诊之外性癫痫高血压病征时的有效性和安全性。
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